Für eine Forschungsstudie werden aktuell Teilnehmende gesucht, die an eosinophile Ösophagitis (EoE) leiden.
In der Studie wird ein Prüfpräparat getestet, um herauszufinden, ob es die EoE-Symptome auf sichere und wirksame Weise lindert, indem es das körpereigene Immun(abwehr)system von Reaktionen auf Allergene, die EoE verursachen können, abhält.
Sie könnten für diese Studie geeignet sein, wenn Sie zwischen 16 und 75 Jahre alt sind und:
- Eine Diagnose mit EoE erhalten haben
- Schluckbeschwerden beim Essen oder Trinken haben
- Medikamente mit Protonenpumpenhemmern (wie Prilosec, Prevacid und Nexium) eingenommen haben oder derzeit einnehmen, jedoch weiterhin an Symptomen leiden
FAQs
Wie lange wird meine Teilnahme dauern?
Falls Sie sich zur Teilnahme entscheiden, wird die maximale Studiendauer für Sie bis zu 72 Wochen betragen (ungefähr ein Jahr und 5 Monate). Sie werden das Prüfzentrum für medizinische Untersuchungen etwa 18-mal besuchen.
Um was für ein Studienmedikament handelt es sich?
Bei dem Studienmedikament handelt es sich um einen biologischen Wirkstoff, ein so genannter monoklonaler Antikörper, der in einem Labor hergestellt wird. Er wird als Injektion unter die Haut verabreicht. Es werden zwei Injektionen (eine nach der anderen) einmal pro Woche verabreicht. Das Studienmedikament wird in vorgefüllten Spritzen zur Verfügung gestellt.
Entstehen mir durch die Teilnahme Kosten?
Die Studienteilnahme ist kostenlos. Das Studienmedikament (oder Placebo) sowie sämtliche damit verbundene Studientests, die nicht routinemäßig als Teil Ihrer normalen Versorgung durchgeführt werden, sind kostenlos. Studienbezogene Auslagen wie Reisekosten und Parkgebühren können erstattet werden.
Wird das Studienmedikament zu Hause oder in der Studienklinik angewendet?
Der Studienarzt wird die Optionen zur Verabreichung des Studienmedikaments mit Ihnen besprechen. Damit soll die beste verfügbare Option gefunden werden, die zu Ihrer Situation passt. Die möglichen Optionen lauten wie folgt:
- Sie erhalten alle Injektionen des Studienmedikaments in der Studienklinik.
- Selbstinjektion oder Injektion durch einen Betreuer
- Eine Krankenschwester kann zu Ihnen nach Hause kommen und die Injektionen verabreichen.
Was geschieht, wenn ich während der Studie Aufflammen der Krankheit erlebe?
Falls Sie ein Aufflammen der Krankheit erfahren, bei dem eine Rettungstherapie erforderlich ist, wie z. B. eine Steroidtherapie oder ein Dilatationsverfahren (Öffnen der Speiseröhre), können Sie dennoch an dieser Studie teilnehmen.
Kann ich aus der Studie aussteigen, wenn ich das möchte?
Sie nehmen freiwillig an der Studie teil. Damit können Sie die Studie jederzeit aus jeglichen Gründen abbrechen.
AcurianHealth hilft, Menschen mit Forschungsstudien zusammenzubringen, die experimentelle Behandlung in der Entwicklung anbieten. Seit 1998 hat AcurianHealth eine Millionen Studienkandidat*innen an 800 Studien in 70 Ländern vermittelt.
* In einer Forschungsstudie können die Teilnehmenden ein Prüfpräparat oder eine inaktive Substanz bzw. ein Placebo erhalten. Dies hängt vom Studiendesign ab. Die Teilnehmenden erhalten für die Zeit der Studie eine studienbezogene Versorgung durch eine Ärztin/einen Arzt bzw. das Studienteam. Für Studien, die eine Vergütung beinhalten, werden für die Teilnahme angemessene Zahlungen geleistet. Die Studiendauer kann variieren.